Рынок медицинских изделий регулируется своими, строго определенными правилами. Думая о передаче новой продукции в руки пользователей, нам приходится сталкиваться с вызовами, не только, связанными с их конкурентоспособностью. Наша главная задача – согласовать новые...
BLOG
ВНЕДРЕНИЕ И СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ
ЧТО ЭТО ТАКОЕ? Регламент ЕС о медицинских устройствах (Регламент Европейского парламента и Совета (ЕС) 2017/745 от 5 апреля 2017 г. о медицинских устройствах, изменение Директивы 2001/83/ЕС, Регламент (ЕС) № 178/2002, Регламент (EC) № 1223/2009 и отмена Директив...