Data publikacji: 21.05.2025 r.
MyWam Sp. z o.o. wdrożyła i konsekwentnie utrzymuje system zarządzania jakością zgodny z wymaganiami normy ISO 13485, obejmujący projektowanie, produkcję oraz sprzedaż wyrobów medycznych klasy I. Certyfikacja, której dokonała jednostka LL-C (Certification), potwierdza, że wszystkie procesy związane z tworzeniem naszych wyrobów są prowadzone w sposób kontrolowany, udokumentowany i zgodny z międzynarodowymi standardami.
W praktyce oznacza to m.in. precyzyjne określenie etapów pracy, nadzór nad kluczowymi procesami oraz stosowanie metod zapewniających bezpieczeństwo użytkowników.
Każdy wyrób przed wprowadzeniem na rynek przechodzi procedurę oceny zgodności i otrzymuje pełną dokumentację techniczną oraz oznakowanie CE. Monitorujemy także funkcjonowanie naszych produktów już po ich wdrożeniu, aby reagować na potrzeby użytkowników i stale zwiększać niezawodność oferowanych rozwiązań.
System ISO 13485 wspiera nas w utrzymaniu transparentności działań, skutecznych metod kontroli oraz ciągłego doskonalenia procesów. To dla nas nie tylko formalny wymóg, ale przede wszystkim zobowiązanie do odpowiedzialnego działania i dostarczania sprzętu, który spełnia wysokie standardy jakości i bezpieczeństwa.
Bezpieczeństwo oparte na standardach.
